三类医疗器械资质办理流程及条件
发布时间：2019-10-14 11:45 来源：www.fuhai31.com
[摘要] 现在随着医疗水平的不断发展，也为我们人类带来福音，很多疾病不再是那么难以治愈，很多病患也能感受到医疗带来的希望。西安三类医疗器械经营许可证怎么办理，今天就和大家一起来了解下。
古人云，行医如临深渊，如履薄冰。病人把最宝贵的生命交给了医院，医务人员在工作中稍一粗心大意，就有可能致人伤残，甚至危及生命。所以医疗工作不能有半点马虎和轻率。现在随着医疗水平的不断发展，也为我们人类带来福音，很多疾病不再是那么难以治愈，很多病患也能感受到医疗带来的希望。西安三类医疗器械经营许可证怎么办理，今天就和大家一起来了解下。 医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。想要经营三类医疗器械，就必须要办理三类医疗器械经营许可证，那么该类经营许可证到底要怎么办理？
1、到工商部门取得营业执照；
2、打算经营医疗器械。
3、普通三类医疗器械经营许可证办理要求办公地址100平，仓库面积60平；一次性无菌要求办公地址60平，仓库面积80平；体外诊断试剂要求40立方的冷库，60平的办公地址，100平的仓库。
二、三类医疗器械经营许可证办理资料：
1、《医疗器械经营企业许可申请表》；
2、资格证明；
3、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件；
4、质量管理人的资格证明；
5、售后服务人员的资格证明。
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