GSP医药冷库设备及使用管理的具体要求
发布时间:2021-05-22 14:13 来源:www.fuhai31.com
[摘要] 医药冷库作为贮藏药物、疫苗、生物组织等重要物品的设施,需要具备极高的稳定性和安全性,并且对其使用管理的工作也存在严格的要求。须知道一旦医药用品应医药冷库安装或使用失误导致yao物变质,患者没有及时得到救助或者使用了失效变质的药物,后果是非常严重的。
医药冷库作为贮藏药物、疫苗、生物组织等重要物品的设施,需要具备极高的稳定性和安全性,并且对其使用管理的工作也存在严格的要求。须知道一旦医药用品应医药冷库安装或使用失误导致yao物变质,患者没有及时得到救助或者使用了失效变质的药物,后果是非常严重的。
因此药监局制定和颁布了《药品经营质量管理规范》等文件,对医药冷库安装设计与使用管理做了一定要求。以下就是GSP医药冷库设备及使用管理的具体要求:
据国家药品标准规定的相应储存条件,将库房设置为特定温湿条件的恒温库,相对划分为:冷库(2-10℃)、阴凉库(≤20℃)、常温库(0-30℃),各类型仓库的相对湿度应保持在45%-75%之间;中药材、中药饮片应按性质要求分别设置相应的阴凉库、常温库;
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