士兵带您了解中国抗癌新药获准上市，再也不是高价药的一人市场
发布时间：2019-11-16 11:38 来源：www.fuhai31.com
[摘要] 士兵带您了解中国抗癌新药获准上市，再也不是高价药的一人市场。日前，美国食品药品监督管理局(FDA)宣布，中国药企自主研发的抗癌新药泽布替尼，以“突破性疗法”的身份，“优先审评”获准上市
日前，美国食品药品监督管理局(FDA)宣布，中国药企自主研发的抗癌新药泽布替尼，以“突破性疗法”的身份，“优先审评”获准上市。该药也成为第一个在美国获批上市的中国本土自主研发抗癌新药。
从达伯舒到“九期一”、到再到泽布替尼，近期，众多中国原研药在国内外获批上市，这使得市场不再是跨国药企“一家独大”。在业内人士看来，中国正努力从仿制药大国向创新药大国转变。
中国原研新药出海实现“零的突破”
本次泽布替尼在FDA获批，为中国原研新药出海带来了“零的突破”。
它成为迄今为止第一款完全由中国企业自主研发、在FDA获准上市的抗癌新药，改写了中国抗癌药“只进不出”的尴尬历史，也将为癌症患者带来福音。
根据研发药企百济神州官网发布的消息，泽布替尼(英文商品名：BRUKINSA™，通用名：泽布替尼)已获得美国食品药品监督管理局加速批准，用于治疗既往接受过至少一项疗法的成年套细胞淋巴瘤患者。这也是百济神州首款获批的自主研发产品。
淋巴瘤是一组起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤的统称，是全球范围内发病率增速最快的恶性肿瘤之一。
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